Совет Федерации одобрил закон о контроле оборота медицинского спирта

Госдума ввела новые требования к производству и обороту этилового спирта. Документ от 04.08.2023 № 428-ФЗ вносит поправки в закон об обращении лекарств. Его основные пункты вступят в силу уже 1 сентября 2023 года.

Депутаты сократили список тех, кому оптовые компании вправе продавать этанол. Теперь в перечень входят юридические лица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией, иностранные компании и ИП – участники международного медкластера, а также аккредитованные испытательные лаборатории и центры по контролю качества лекарств.

В случае нарушения оптовой компанией новых правил продажи медицинского спирта, Росздравнадзор приостановит ее лицензию на срок не менее 1 месяца. Если по истечению этого периода компания не сможет обжаловать решение в досудебном порядке, надзорный орган аннулирует лицензию.

Некоторые изменения вступят в силу позже, в том числе это касается особых правил маркировки лекарств с МНН «этанол». С 1 апреля 2024 года маркировка обязательно должна быть на вторичной упаковке, если она индивидуальна, и на первичной – если вторичной нет или в ней более одной единицы препарата.

© Материал из Справочной системы «Консилиум»